Le vaccin contre les rotavirus est dès maintenant à nouveau disponible

En mars2010 GSK a informé de la présence de fragments d’ADN de circovirus porcin (PCV-1) dans notre vaccin Rotarix^® contre les rotavirus.

Le PCV-1 est largement répandu chez les porcs et on le trouve notamment aussi dans les produits carnés. Il n’y a jusqu’à maintenant aucune indication qu’il puisse conduire à une infection ou à une prolifération chez l’homme. Rien n’indique que des particules d’ADN ou des virus PCV-1 intacts soient dangereux pour la santé.

Des analyses plus précises ont toutefois été immédiatement mises en route afin de clarifier l’influence de ces fragments d’ADN de PCV-1 sur la qualité et le profil bénéfice/risque du vaccin. Entre-temps, par pure mesure de précaution, la distribution du Rotarix^® a été arrêtée en accord avec Swissmedic.

Les résultats des études réalisées, qui ont été discutés en détail avec les experts internationaux, les autorités de santé européennes EMA, la FDA et Swissmedic, confirment la déclaration que les fragments d’ADN de PCV-1 trouvés dans le Rotarix^® n’ont aucune influence sur la qualité et le rapport bénéfice/risque du vaccin. Rien n’indique que ces particules soient dangereuses pour la santé.

En accord avec Swissmedic, l’arrêt de la distribution est donc levé. Le vaccin est dès maintenant à nouveau disponible. Rotarix^® peut être appliqué sans limitations.

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